Apple Watch-meddelelser om uregelmæssig hjerterytme godkendt i Australien, da EKG-godkendelse kanter tættere på

Apple Watchs notifikationer om uregelmæssig hjerterytme er blevet godkendt i Australien, hvilket indikerer, at godkendelse af EKG-funktionen snart kan følge efter mange års venten, ifølge EFTM .

Dokumenter set af EFTM fra Australiens Therapeutic Goods Administration viser, at Apple Watchs funktion til notifikationer om uregelmæssig rytme nu er blevet godkendt og tilføjet til Australian Register of Therapeutic Goods. Selvom dette ikke betyder, at EKG-funktionen er blevet medicinsk certificeret til brug i Australien, beviser det konkret, at Apple er begyndt at indsende sine enheder og software til australske tilsynsmyndigheder til godkendelse.

Funktionen til notifikation af uregelmæssig rytme kontrollerer intermitterende hjerterytmen i baggrunden og sender en besked, hvis der identificeres en uregelmæssig hjerterytme, der potentielt kan være atrieflimren (AFib). Efter at have modtaget en notifikation kan brugere i områder, hvor funktionen er godkendt, straks starte EKG-appen og udføre en mere omfattende test på kun 30 sekunder ved at placere deres finger på Digital Crown for at generere en EKG-kurve. De uregelmæssige rytmemeddelelser og EKG-funktionen fungerer derfor hånd i hånd, så det virker usandsynligt, at den ene funktion bliver godkendt længe før den anden.

Atrieflimren er en helbredstilstand, der ofte forbliver udiagnosticeret, så EKG-app og hjerterytmealarmer på Apple Watch er yderst nyttige til at opdage tidlige tegn på sygdom. EKG-aflæsninger kræver normalt også en fuld EKG-maskine og et besøg hos lægen, hvilket er langt mindre bekvemt end en aflæsning taget med Apple Watch.

Apple skal rutinemæssigt opnå godkendelse fra offentlige sundhedsmyndigheder, før ‌Apple Watch‌s EKG-funktion er tilgængelig i forskellige lande. Apple vandt amerikansk FDA-godkendelse for at promovere og lancere funktionen, da ‌Apple Watch‌ Series 4 blev udgivet i 2018. Over to år senere er funktionen stadig ikke tilgængelig i Australien.

Sidste år blev Withings ScanWatch, som på samme måde har muligheden for at tage et EKG, godkendt i Australien, så det er ikke klart, hvorfor det tager Apple så lang tid at ansøge eller få godkendelse. Uanset hvad er godkendelsen af ​​uregelmæssige rytmemeddelelser den hidtil stærkeste indikation af, at EKG-funktionen endelig er på vej mod regulatorisk samtykke i Australien.